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RESILIA组织外科瓣膜产品组合

探索RESILIA组织产品组合的独特之处

PROVEN IMG

经过验证的PERIMOUNT平台

RESILIA Tissue Durabilityimg

RESILIA组织耐久性

Future Focused img

着眼 未来

依托 经过验证的平台的创新之举

RESILIA组织瓣膜依托Carpentier-Edwards PERIMOUNT瓣膜平台，该平台的性能有长达30年的耐久性数据作支撑，其中涉及生物瓣膜规模最大的长期研究。

Innovation built on a proven platform IMG

改变生物瓣膜格局的创新

RESILIA组织技术

RESILIA 组织*采用全新的抗钙化技术，能显著提升抗钙化能力，且可实现干式储存。1

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+钙阻断技术

稳定封端可永久阻断游离醛，防止组织内钙结合

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+甘油化处理

减轻吸引钙的戊二醛残留，实现干式组织储存，提高使用便捷性

8个月后钙含量降低72%

RESILIA组织在钙阻断性能方面有显著提升1


（随访时间超过了监管机构要求的5个月）
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*目前尚无临床数据可用于评价RESILIA组织对患者造成的长期影响。
†RESILIA tissue tested against tissue from commercially available bovine pericardial valves from Edwards in a juvenile sheep model. Flameng, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340-345.  


a. 6900P是一款早期生产的瓣膜型号，已停产，不用于商业用途。

将性能和耐久性提升到新高度

RESILIA组织外科瓣膜产品组合有大量不断增加的临床证据作支撑，证明其血流动力学性能和耐久性。RESILIA组织已应用于INSPIRIS和MITRIS瓣膜。

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血流动力学性能保持临床稳定2,3

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耐久性数据2,3

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在COMMENCE和PARTNER IIA试验对比中，与传统瓣膜相比，RESILIA组织瓣膜与SVD相关的血流动力学障碍（HVD）更少4

查看临床证据

着眼未来手术 的创新之举

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Expanding patient possibilities with VFit technology
Largest opening area, with the lowest gradients
Designed to prevent obstruction
Delivering the best visibility for future interventions
Expanding patient possibilities with VFit technology

借助VFit技术拓展患者治疗可能性

Largest opening area, with the lowest gradients

最大开口面积，最低跨瓣压差

Designed to prevent obstruction

设计上防止阻塞

Delivering the best visibility for future interventions

为日后的介入手术提供最佳视野

借助VFit技术拓展患者治疗可能性

最大开口面积，最低跨瓣压差

设计上防止阻塞

为日后的介入手术提供最佳视野

RESILIA组织产品组合

探索目前的RESILIA组织产品

inspiris resilia

INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

mitris resilia thumb

MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜

资源

At the cutting edge of innovation

RESILIA组织产品组合

下载宣传册
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INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

下载概况介绍
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MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜

下载概况介绍

参考文献

  1. Flameng W, Hermans H, Verbeken E, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149(1):340-345.  
  2. Beaver T, Bavaria J, Griffith B, et al. Seven-year outcomes following aortic valve replacement with a novel tissue bioprosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2023;x:1-11.  
  3. Heimansohn DA, Baker C, Rodriguez E, et al. Mid-term outcomes of the COMMENCE trial investigating mitral valve replacement using a bioprosthesis with a novel tissue. JTCVS Open. 2023;15:151-163.  
  4. Bartus K, Bavaria J, Thourani V, et al. Structural hemodynamic valve deterioration durability of RESILIA-tissue versus contemporary aortic bioprostheses. J Comp Eff Res. 2023;12(3):e220180.  
  5. Saxon JT, Allen K, Cohen D, et al. Bioprosthetic valve fracture during valve-in-valve TAVR: bench to bedside. Interv Cardiol. 2018;13(1):20-26.  
  6. Saxon JT, Allen K, Cohen D, et al. Complications of bioprosthetic valve fracture as an adjunct to valve-in-valve TAVR. Structural Heart. 2019;3(2):92-99.  
  7. Wang DD, O’Neill B, Caranasos T, et al. Comparative differences of mitral valve-in-valve implantation: A new mitral bioprosthesis versus current mosaic and epic valves. Catheter Cardiovasc Interv. 2022;99(3):934-942.

目前尚无临床数据可用于评价RESILIA组织对患者造成的长期影响。为监测RESILIA组织的长期安全性和性能，正在收集长达10年的其他临床数据。

有关VFit技术的重要警告，请参考器械使用说明。临床研究尚未证实此类特性在型号11500A产品用于瓣中瓣手术时的安全性和有效性。VFit技术仅适用于19-25 mm尺寸的产品。

专业用途的医疗器械

专业用途的医疗器械

相关医疗器械的完整描述信息，包括适应症、禁忌症、警告、注意事项和潜在的不良事件，详见说明书。

本网站(页)所呈现的资料为专业资料，旨在促进医学信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。该内容无意替代医疗卫生人士的医学判断，也无意作为医疗用品推荐或功用证明，任何建议都不能替代执业医师的诊断，请咨询相关专业人士并查阅相关资料。

仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息，包括适应证、禁忌证、警告、注意事项，详见说明书。

干式主动脉瓣膜：国械注进20203130521

干式二尖瓣瓣膜：国械注进20243130603